Маркировка ветеринарных препаратов

Нужно ли маркировать ветеринарные препараты?

Маркировка ветеринарных препаратов в России — это обязательная мера, направленная на защиту животных и исключение оборота фальсифицированных лекарственных средств. Система создает прозрачность: каждая упаковка получает уникальный код DataMatrix, который фиксируется в национальной системе «Честный ЗНАК».

Для рынка это значит больше, чем просто новые правила. Производители, импортеры, дистрибьюторы и ветеринарные клиники должны выстроить единый процесс учета: от выпуска препаратов до их реализации в рознице. Маркировка обеспечивает контроль качества, исключает попадание подделок в аптеки и зоомагазины, а также помогает государственным органам отслеживать движение продукции на всех этапах.

Запуск маркировки ветеринарных препаратов — это часть государственной политики по цифровизации фармацевтического и ветеринарного рынка. В ближайшие годы все участники оборота обязаны будут работать только с промаркированной продукцией.

Сроки маркировки ветеринарных препаратов

Маркировка ветеринарных препаратов в России вводится поэтапно. За реализацию проекта отвечает оператор системы «Честный ЗНАК» (ЦРПТ), а контроль осуществляют государственные органы, включая Россельхознадзор.

Ключевые даты внедрения:

• с 1 сентября 2024 года — все участники оборота (производители, импортеры, дистрибьюторы, аптеки и клиники) обязаны подать заявление на регистрацию в системе «Честный ЗНАК».
• с 1 октября 2024 года — старт обязательной маркировки. Производители и импортеры должны заказывать коды DataMatrix, наносить их на товары и уведомлять систему о вводе продукции в оборот.
• до 1 ноября 2024 года — переходный период для импортеров: можно ввозить через таможню препараты, купленные до введения обязательной маркировки. Но промаркировать их необходимо до окончания срока.
• с 1 марта 2025 года — начало вывода ветпрепаратов из оборота через кассу. Розничные продавцы обязаны сканировать код при продаже и фиксировать выбытие товара.
• с 1 сентября 2025 года — участники обязаны отчитываться о любом способе выбытия препарата: использование в клинике, списание, утилизация.
• с 1 марта 2026 года — вводится поэкземплярный учет: участники оборота должны указывать коды маркировки в универсальных передаточных документах (УПД). Объемно-сортовой учёт для этой категории не применяется.

Таким образом, бизнесу важно заранее подготовиться к каждому этапу: пройти регистрацию, наладить процессы нанесения кодов, настроить учёт и обучить сотрудников.

Какие ветеринарные препараты подлежат маркировке

Обязательной маркировке подлежат все лекарственные препараты для ветеринарного применения, которые зарегистрированы в соответствии с российским законодательством и имеют действующее регистрационное удостоверение.

Под маркировку попадают следующие категории ветеринарных препаратов:

• Антибиотики — препараты, предназначенные для лечения бактериальных инфекций у животных.
• Вакцины и сыворотки — средства для профилактики и лечения заболеваний животных.
• Витамины и иммуномодуляторы — препараты для укрепления иммунной системы и общего состояния здоровья животных.
• Противопаразитарные средства — препараты, направленные на борьбу с паразитами у домашних и сельскохозяйственных животных.
• Гормональные препараты и средства для репродуктивного контроля.
• Прочие лекарственные средства — препараты для лечения широкого спектра заболеваний, зарегистрированные в соответствии с регламентами.

Кроме того, маркировке подлежат все виды упаковки: флаконы, ампулы, блистеры, коробки, пакеты и другие упаковочные материалы. Каждый товар получает уникальный код DataMatrix, который наносится на каждую единицу продукции, а также на транспортную упаковку (например, коробки и паллеты).

Исключение составляют образцы для исследований, препараты для клинических испытаний и тестовые партии, которые не подлежат обязательной маркировке.

Как работает система маркировки «Честный ЗНАК» для ветпрепаратов

Система «Честный ЗНАК» для ветеринарных препаратов — это централизованная платформа, предназначенная для отслеживания и контроля оборота ветеринарных препаратов на всех этапах. Вся информация о каждом товаре фиксируется и доступна в реальном времени.

Этапы работы системы:

1. Получение кодов DataMatrix
   Производители и импортеры подают заявки на получение кодов маркировки через систему Честный ЗНАК. Каждый код привязывается к конкретной упаковке продукции и содержит всю информацию о товаре, включая его происхождение, производителя и срок годности.
2. Нанесение кодов
   После получения кодов, они наносятся на упаковку продукции с помощью специализированного оборудования — принтеров этикеток и машин для печати на упаковке. Важно, чтобы код был нанесён правильно, так как любые ошибки могут привести к блокировке товара или штрафам.
3. Передача данных в систему
   После нанесения кода, производители и импортеры обязаны уведомить систему о вводе продукции в оборот. Эта информация передаётся в ЭДО (электронный документооборот), где она фиксируется и становится доступной для всех участников рынка.
4. Розничная продажа и вывод из оборота
   Ветеринарные аптеки и клиники сканируют код при продаже или списании товара, фиксируя его вывод из оборота. Таким образом, система позволяет отслеживать, где и когда препарат был использован, и гарантирует, что он не попадёт в серый рынок.
5. Контроль и проверки
   В процессе торговли система автоматически мониторит движение товаров, проверяя корректность передачи данных. В случае несоответствий, система сигнализирует о проблемах и блокирует продажу.

Маркировка позволяет создать прозрачную и управляемую цепочку поставок, где каждый участник будет четко отслеживать движение препаратов, что значительно снижает риски контрафакта и повышает доверие со стороны потребителей и властей.

Участники оборота и их обязанности

Маркировка ветеринарных препаратов затрагивает все звенья цепочки поставок и требует четкого взаимодействия между всеми участниками рынка. Каждый из них несет свою ответственность за соблюдение требований и надлежащую передачу данных в систему «Честный ЗНАК».

1. Производители

Производители ветеринарных препаратов — это компании, которые выпускают лекарства для животных. Они обязаны:

• Подать заявку на получение кодов маркировки для своих товаров.
• Наносить коды на упаковку и вводить данные в систему при выпуске продукции.
• Уведомлять систему о вводе продукции в оборот, гарантируя её соответствие стандартам качества.

2. Импортеры

Импортеры — это компании, которые импортируют ветеринарные препараты на территорию РФ. Их обязанности:

• Получить коды маркировки на импортируемые препараты.
• Пройти регистрацию в системе «Честный ЗНАК».
• Обеспечить нанесение кодов и передачу данных о товарах в систему до ввоза в страну.
• Отвечать за корректность данных при поставке и импорте продукции.

3. Дистрибьюторы и оптовики

Дистрибьюторы и оптовики обеспечивают поставки продукции от производителей или импортеров к розничным точкам (ветаптеки, зоомагазины, клиники). Они должны:

• Продавать только маркированные товары, получая от поставщиков всю информацию о кодах и их статусе.
• Проводить проверку товаров при получении и передаче данных в систему.
• Обеспечить правильную агрегацию товаров при хранении и транспортировке.

4. Розничные продавцы

Розничные продавцы — это ветеринарные аптеки, зоомагазины и другие торговые точки, которые реализуют препараты конечному потребителю. Они обязаны:

• Сканировать код при продаже товара и фиксировать вывод из оборота.
• Обеспечивать правильную передачу данных о продаже в систему «Честный ЗНАК».
• При необходимости списывать товар с учета в случае его утилизации или применения в ветеринарной клинике.

5. Ветеринарные клиники

Ветеринарные клиники, использующие препараты для лечения животных, должны:

• Вести учет препаратов, зарегистрированных в системе «Честный ЗНАК».
• Сканировать коды при применении препаратов и передавать данные о выводе из оборота.
• Обеспечить точность передачи данных для контроля за правильностью использования и списания.

Оборудование и программное обеспечение

Для успешного внедрения маркировки ветеринарных препаратов необходимо использовать специализированное оборудование и программное обеспечение, которые обеспечат точность и скорость всех процессов. Важно, чтобы все компоненты системы работали в едином комплексе, обеспечивая контроль на всех этапах — от производства до продажи.

Оборудование для нанесения и считывания кодов

Основными видами оборудования для маркировки являются:

• Принтеры этикеток — используются для печати кодов DataMatrix на упаковке препаратов. Принтеры должны соответствовать требованиям по качеству печати, чтобы код был легко читаемым и не повреждался при транспортировке.
• Сканеры и терминалы сбора данных (ТСД) — необходимы для считывания кодов на всех этапах: от производства до продажи и списания товара.
• Мобильные устройства — часто используются для сканирования кодов в торговых точках, зоомагазинах и ветеринарных клиниках.

Программное обеспечение (ПО)

Для работы с маркировкой потребуется интегрировать систему «Честный ЗНАК» с внутренними учетными системами:

• 1С и другие ERP-системы — позволяют вести учет товаров, связывать коды с товарными позициями и передавать данные в систему ЭДО.
• ПО для печати и считывания кодов — специально разработанное ПО помогает быстро и точно наносить коды на упаковку и считывать их в процессе продажи или списания.
• Электронный документооборот (ЭДО) — необходим для передачи данных в систему «Честный ЗНАК», а также для оформления и передачи документов (например, УПД) при продаже и списании препаратов.

Интегратор системы

Роль интегратора крайне важна для успешного внедрения маркировки. Интегратор отвечает за настройку и запуск всех компонентов системы, включая:

• Настройку связи между оборудованием (принтерами, сканерами) и ПО.
• Интеграцию с внутренними учетными системами и ЭДО для передачи данных.
• Обучение персонала и поддержку системы в процессе эксплуатации.

Правильный выбор и настройка оборудования и ПО позволяют значительно ускорить процесс маркировки, минимизировать ошибки и обеспечить полную прозрачность на всех этапах — от производства до розничной продажи.

Этапы внедрения маркировки ветеринарных препаратов

Подготовка к маркировке — это не только установка оборудования, но и перестройка ключевых процессов компании. Чтобы переход прошел без срывов, важно двигаться поэтапно:

1. Регистрация в системе «Честный ЗНАК»
   Первый шаг — подать заявление и открыть личный кабинет. Здесь фиксируются все сведения о компании и выпускаемых препаратах. От точности данных зависит стабильность дальнейшей работы.
2. Наладка документооборота
   Следующий этап — интеграция с ЭДО. Нужно подготовить систему для обмена документами, где в УПД будут указываться коды маркировки. Чаще всего компании используют 1С или другие ERP, которые связываются напрямую с «Честным ЗНАКом».
3. Выбор оборудования и ПО
   Для нанесения кодов требуются принтеры и аппликаторы, для контроля — сканеры и терминалы сбора данных. На этом этапе подключается программное обеспечение, которое связывает оборудование с учетной системой и автоматизирует передачу данных.
4. Обучение персонала
   Даже самая надежная система не будет работать без подготовленных сотрудников. Нужно обучить персонал производственных линий, складов и розницы: как правильно наносить, сканировать и передавать данные.
5. Тестирование и пилотный запуск
   Перед масштабным внедрением проводится проверка: наносятся коды на тестовые партии, отрабатывается процесс их сканирования и передачи данных в систему. Это позволяет выявить ошибки заранее.
6. Полноценный запуск
   После успешного теста маркировка внедряется во все процессы. С этого момента каждая единица продукции должна иметь код DataMatrix, а все движения фиксируются в «Честном ЗНАКе».

Риски и ошибки при маркировке ветеринарных препаратов

Несмотря на поэтапный запуск, бизнесу важно учитывать типичные ошибки, которые могут привести к сбоям в работе и штрафам.

1. Неправильное нанесение кодов
   Код DataMatrix должен быть читаемым и нанесён на каждую единицу продукции. Плохое качество печати или повреждение упаковки делают препарат «невидимым» для системы.
2. Ошибки при передаче данных
   Все сведения о движении товаров передаются через ЭДО. Если данные в УПД указаны неверно или код не совпадает, препарат не будет учтен в системе «Честный ЗНАК».
3. Отсутствие учета выбытия
   С 1 марта 2025 года розничные продавцы и ветклиники обязаны фиксировать вывод продукции из оборота. Если код не был отсканирован на кассе или в клинике, в системе останется «живой» препарат, хотя фактически он использован.
4. Несвоевременная регистрация
   Многие компании откладывают регистрацию в «Честном ЗНАКе» или настройку ЭДО до последнего момента. Это приводит к тому, что к началу обязательной маркировки предприятие не готово работать по правилам.
5. Слабая подготовка персонала
   Даже при правильной настройке оборудования и программного обеспечения сотрудники могут допускать ошибки: неправильно сканировать коды, не фиксировать выбытие или забывать передавать данные.

Чтобы избежать этих проблем, важно заранее наладить процессы, протестировать систему и обучить персонал. Это позволит бизнесу безболезненно перейти на обязательную маркировку и работать в соответствии с законодательством РФ.

Преимущества маркировки ветеринарных препаратов для бизнеса и потребителей

Несмотря на то что маркировка ветеринарных препаратов требует от компаний времени и ресурсов, в долгосрочной перспективе она дает ощутимые преимущества как бизнесу, так и конечным потребителям.

Для бизнеса:

• Прозрачный контроль оборота — компании видят, где находится каждая партия препаратов, от производства до продажи.
• Снижение рисков контрафакта — рынок очищается от подделок и нелегального импорта, что укрепляет позиции легальных производителей и импортеров.
• Автоматизация процессов — интеграция оборудования, учетных систем и ЭДО помогает ускорить документооборот и сократить количество ошибок.
• Уверенность в проверках — правильно настроенная система позволяет легко подтвердить законность и качество продукции при любых проверках.

Для потребителей:

• Гарантия качества — покупатели и ветеринарные клиники получают уверенность, что препарат легален и безопасен.
• Доверие к бренду — маркированные препараты укрепляют репутацию производителя и аптеки.
• Прозрачность информации — при сканировании кода можно получить сведения о производителе, сроке годности и других характеристиках.

Таким образом, маркировка — это не только обязанность бизнеса, но и инструмент, который повышает эффективность процессов и доверие потребителей.

Маркировка с МАСТ— это легко

Внедрение маркировки в системе «Честный Знак» требует точности на каждом этапе — от УКЭП и GTIN до учета через ЭДО и кассы. Малому и среднему бизнесу, фермерам и переработчикам без IT-поддержки особенно сложно: высокая нагрузка, риск ошибок и потеря времени на настройку.

Но это не нужно делать в одиночку. Мы предлагаем готовое решение «под ключ» — от регистрации в ГИС МТ до настройки оборудования и сопровождения при передаче и списании. Все этапы — в соответствии с требованиями ЦРПТ. Остается только выпускать продукцию, а учет будет работать автоматически.

• Все консультации БЕСПЛАТНО
• Подготовка прозрачного проекта
• Без лишних затрат, нервов, быстро и с сопровождением

Описать свою ситуацию Позвать консультанта